以便数据管理员能够更快地分析数据并解决更高层次的问题。这要求他们的团队能够汇总、清理和转换来自多个不相连来源的数据,而无需反复检查电子邮件和更新电子表格。高级分析将成为临床数据管理团队职能的一部分。它不但不会减少工作岗位,反而会提高技能。然而,改变需要深思熟虑的数据审查方法,以及与下游利益相关者和上游数据提供商更紧密的合作。
自动检查和查询
自动检查和查询,并在一个地方提供对临床数据的访问,将有助于数据管理员从手动工作中解放出来,以便他们能够在试验早期评估关键质量问题。生物制药公司与2022 年推出的临床数据工作台Veeva CDB的合作表明,该应用程序可以自动执行数据管理团队目前手动执行的所有检查的约 30%。此外,当数据得到更正时,它将允许大多数检查自动关闭,而无需进行额外的验证。
Vault EDC 中已经存在通过其规则引擎进行的自动数据检查,该引擎可以发现通过 EDC 访问的数据中的基本不一致和错误。Veeva CDB 通过汇总来自多个系统和来源的数据将此功能扩展到外部临床数据。它允许执行具有明确标准的检查,而无需手动检查和确认。
借助 Veeva CDB,一旦数据管理员收到新数据已交付的电子邮件提醒,应 柬埔寨赌博数据 用程序就会发送系统已执行的所有基本检查的日志,无需用户进入另一个系统进行手动验证和检查。数据库准备就绪情况可以一目了然地按患者或数据域进行评估。示例包括数据状态,是否 SDV/冻结/锁定;查询是打开的还是关闭的;有多少问题仍未解决以及解决多长时间。Veeva CDB 还会跟踪哪些数据已被审查。
如今,许多数据管理员使用自己的系统来保持信息的一致性(例如,用不同颜色突出显示电子表格部分或对其进行编号),从而给流程带来潜在的变化和错误。如果数据管理员将数据中的第 5 行标记为已审核,Veeva CDB 将保存该状态,即使添加了新数据并且原来的第 5 行现在是第 7 行(或第 700 行)。如果该行中的底层数据发生变化,数据管理员很容易看到需要审核。Veeva CDB 允许筛选未经审核的数据,从而防止重复审核。