受体激动剂是治疗 2 型糖尿病 (T2D) 的常用处方药，可成功模拟天然肠道激素，增加人体胰岛素的产生。，但它们也被发现可以抑制食欲，从而帮助患者减肥。根据 Clarivate 最近的估计，2023 年这些药物在中国大陆的治疗市场价值约为 17 亿美元1，这主要归功于索马鲁肽（诺和诺德的 Ozempic）最近在中国的成功。
虽然该药物自 2021 年起就已在中国大陆上市，但其最近的成功可以归因于人们对具有良好减肥功效的 GLP-1 药物日益增长的热情。
中国大陆处于 GLP-1 革命的前沿
中国大陆为该领域的药物开发商提供了巨大的商机，因为患有 2 型糖尿病和肥胖症的人数是世界上最多的。科睿唯安流行病学预测显示，到 2033 年，中国的肥胖人口总数将超过 5 亿2，这意味着目前治疗该疾病的方式将发生巨大转变。目前只有两种3 GLP-1 药物获批用于减肥——华东医药的每日服用利拉鲁肽和贝纳迈制药的每日服用三次的贝那鲁肽——这一差距很大，为减肥药物留下了巨大的市场机会。
什么原因引发了索马鲁肽生物仿制药开发的热潮？
全国性的肥胖问题是中国大陆索马鲁肽生物仿制药开 阿富汗资源 发的核心。一旦索马鲁肽在中国大陆的专利到期（20264），杭州九源基因工程公司（华东医药旗下）预计将成为首家获得该药物批准的国内制造商。该公司于 2024 年 4 月向国家药品监督管理局 (NMPA) 申请其用于治疗 2 型糖尿病的索马鲁肽生物仿制药的上市许可，预计这将在未来两到三年内扩大国内制造商对索马鲁肽生物仿制药的临床开发。
中国大陆的索马鲁肽生物仿制药产品线正在形成
*索马鲁肽的生物仿制药涵盖 2 型糖尿病和肥胖症患者群体（2024 年 4 月）
来源：Clarivate Cortellis
在三方战斗中，价格能否战胜创新？