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监管合规对于任何生命科学公司的生存和发展都至关重要。为了优化运营，越来越多的公司正在简化和数字化流程和数据，实施基于云的数字技术进行监管信息管理 (RIM)，并改善监管团队与其临床、制造、安全和质量部门之间的联系。

在此过程中，许多公司意识到，如果用户不相信这些变化能带来价值，即使是最好的技术和最有效的方法也无法改善运营。变更管理和用户参与对于成功实现 RIM 现代化至关重要。来自前 20 家制药公司的高层领导最近在 Veeva 主办的圆桌会议上分享了鼓励所有组织层级用户采用 RIM 技术的最佳实践。

集中数据，本地输入：推动数据所有权并提高实时访问能力
基于云的 RIM 正在改变传统方法，即由中央数据管理团队输入和管理监管数据。这种传统方法不仅需要太多人员，而且还会增加数据捕获的时间滞后，阻碍实时协作并降低业务流程效率。

在圆桌会议上，监管部门的领导们一致认同这一新理念：RIM 是所有监管信息的保管者，但不是所有者。即使数据集中在统一的基于云的 RIM 系统中，输入关键数据的任务现在也必须由最接近数据的人员来处理，包括国家经理、关联公司、制造、CMC 或临床职能部门。

将数据输入更接近数据源可提高整体流程透明度、建立数据 中国博彩数据 所有权并在全球组织内建立标准工作流程。但是，这需要信任和适应新流程，该流程消除了传统的电子表格跟踪器和数据更新请求工具。它还需要每次都按时在源头输入一次数据的纪律。

超越“数据录入”这一术语：正确的培训和沟通策略
与会者建议，从最基本的层面上讲，行业需要超越“数据录入”这一术语，因为它让人联想到枯燥乏味的苦差事。这项工作必须共享并与更大的图景联系起来——不仅要展示新方法可以节省的成本和时间，还要关注它们对患者和公司的积极影响。在一些公司，通过指出及时的数据录入如何直接影响你认识的人来唤起对患者的同情（包括可能是公司同事的患者），正在产生积极的结果。

培训计划也在不断改进，以便员工能够根据自己的需求和学习偏好制定自己的课程。例如，越来越多的公司正在使用在员工输入信息时弹出的上下文数据输入屏幕，以帮助减少混乱和错误。其他公司则通过个性化仪表板提供资源，包括用户指南、SOP、手册和视频。

但数字化培训并没有消除人性化。为了赢得人心，公司还招募了培训师和教练，安排固定的办公时间来处理员工的问题并分享 Vault RIM 的最佳实践。一家公司为此在每个当地办事处都指派了区域现场代表，而其他公司则聘请了在其他公司有使用 Veeva Vault RIM 经验的教练，以帮助员工应对挑战。这种方法也强化了这样一个事实：该行业正在采用更新的方法，这可以减少对变革的阻力。